گارداسیل 9

گارداسیل 9 چگونه کار می کند

گارداسیل 9 یک سوسپانسیون تزریقی است که در ویال یا سرنگ های از پیش پر شده موجود است. گارداسیل 9 معمولاً برای افراد در بازه سنی 9 تا 14 ساله، دو یا سه دوز انجام می شود. برای افراد بالای 15 سال ، دو دوز انجام می شود که دوز دوم باید بین پنج تا سیزده ماه پس از اولین دوز تزریق شود.

در یک برنامه سه دوز واکسن، دوز دوم باید دو ماه بعد از اولین تزریق و سومین دوز، باید چهار ماه بعد از دوز دوم تزریق شود. همیشه باید حداقل یک ماه بین دوز اول و دوم و حداقل سه ماه بین دوز دوم و سوم فاصله باشد و همه دوزها باید ظرف یک سال تزریق شوند.

توصیه می شود افرادی که اولین دوز گارداسیل 9 را دریافت می کنند، دوزهای بعدی را نیز حتما دریافت کنند. این واکسن به صورت تزریقی در عضله، ترجیحاً در شانه یا ران تزریق می شود.

واکسن را فقط می توان با نسخه تهیه کرد.

ویروس های پاپیلومای انسانی ویروس هایی هستند که باعث زگیل و رشد غیر طبیعی بافت می شوند. بیش از 100 نوع ویروس پاپیلوم وجود دارد که برخی از آنها با سرطان های آنوژنیتال در مردان و زنان مرتبط است. تقریباً 100 درصد سرطان های دهانه رحم ناشی از عفونت HPV است. در اروپا تقریباً 90 درصد سرطان های مقعد، 15 درصد سرطان های فرج، 70 درصد سرطان های واژن و 30 تا 40 درصد از سرطان های آلت تناسلی ناشی از عفونت HPV تخمین زده می شود. انواع 16 و 18 HPV عامل اکثر سرطان های دهانه رحم و مقعد می شوند، در حالی که انواع (6 و 11)HPV  عامل بیشتر زگیل های تناسلی می شوند. 5 نوع HPV دیگر (31، 33، 45، 52، و 58) نیز خطر ابتلا به سرطان را بالا می برند و عامل ایجاد حدود 20 درصد از سرطان های دهانه رحم هستند.

همه ویروس های پاپیلوم یک پوسته یا “کاپسید” دارند که از پروتئین هایی به نام “پروتئین L1” ساخته شده است. گارداسیل 9 حاوی پروتئین های L1 خالص شده برای 9 نوع HPV است که با روشی به نام “فناوری DNA نوترکیب” تولید می شود. پروتئین ها در «ذرات ویروس مانند» (ساختارهایی شبیه HPV هستند، به طوری که بدن می تواند آنها را به راحتی تشخیص دهد) جمع می شوند. این ذرات ویروس مانند قادر به ایجاد عفونت یا بیماری نیستند.

هنگامی که به بیمار واکسن گارداسیل 9 تزریق می شود، سیستم ایمنی آنتی بادی علیه پروتئین L1 تولید می کند. پس از واکسیناسیون، اگر سیستم ایمنی در معرض ویروس‌های واقعی قرار گیرد، می تواند با سرعت بیشتری آنتی بادی ها را تولید کند.  بالا بودن سرعت تولید این آنتی بادی ها به محافظت در برابر بیماری های ناشی از این ویروس ها کمک می کند.

واکسن گارداسیل 9 همچنین حاوی یک “ادجوانت” است، ترکیبی حاوی آلومینیوم برای تحریک پاسخ بهتر.

مطالعات

مطالعات نشان داده که گارداسیل 9 می تواند در برابر هر 9 نوع عفونت HPV از بدن محافظت کند. در ادامه نتایج 5 مطالعه را با هم مرور می کنیم.

• اولین مطالعه به بررسی اثربخشی گارداسیل 9 در بیش از 14000 زن بین 16 تا 26 سال پرداخت. نتایج نشان داد که از هر 6017 زن واکسینه شده با 3 دوز واکسن، 1 نفر به بیماری HPV انواع 31، 33، 45، 52 و 58 مبتلا شد، در. این همچنین سطوح آنتی بادی علیه انواع 6، 11، 16 و 18 برای محافظت در برابر این چهار نوع عفونت HPV کافی است. این زنان حدود سه سال و نیم پس از نوبت سوم واکسن تحت نظر قرار گرفتند.
  

  ---

• مطالعه دوم بر روی 3066 نفر، اثر گارداسیل 9 را در دختران و پسران 9 تا 15 ساله با اثر گارداسیل 9 در زنان جوان 16 تا 26 ساله مقایسه کرد. این مطالعه نشان داد که واکسن در گروه اول اثربخشی بیشتری دارد و آنتی بادی های بیشتری در بدن تولید می شود.
  

  ---

• مطالعه سوم اثر گارداسیل 9 را با اثر گارداسیل در 600 دختر 9 تا 15 ساله مقایسه کرد. نتایج نشان داد که هر دو واکسن ایمنی مشابهی در برابر انواع 6،11،16،18 ایجاد می کنند.
  

  ---

• چهارمین مطالعه سطح آنتی بادی‌ها را علیه هر نه نوع HPV یک ماه پس از مصرف دوز سوم در 1419 مرد جوان 16 تا 26 ساله با 1101 زن 16 تا 26 ساله مقایسه کرد. این مطالعه نشان داد که گارداسیل 9 ایمنی مشابهی در میان زنان و مردان ایجاد می کند و جنسیت بر اثربخشی واکسن بی اثر است.
  

  ---

• پنجمین مطالعه شامل 1518 نفر بود. در این مطالعه اثربخشی دو دوز گارداسیل 9 با اثربخشی سه دوز تزریق آن مقایسه شد. نتایج نشان داد که ایمنی ایجاد شده در هر دو گروه مشابه است.

عوارض

شایع ترین عوارض جانبی گارداسیل 9، واکنش در محل تزریق (قرمزی، درد و تورم) و سردرد بود. این عوارض جانبی معمولاً خفیف یا متوسط بودند

بیمارانی که پس از تزریق دوز اول علائم آلرژی را نشان می دهند باید دوره واکسیناسیون را متوقف کنند.

گارداسیل 9 در مقایسه با گارداسیل، محافظت و ایمنی بیشتری ایجاد می کند.  اگرچه 5 نوع HPV (31، 33،45 ،52 ،58 ) کمتر از انواع 16 و 18 شایع هستند اما همچنان انواع پرخطر HPV به شمار می آیند. انتظار می رود گارداسیل 9 از اکثر سرطان های دهانه رحم، واژن و فرج و ضایعات پیش سرطانی بدخیم و همچنین زگیل های تناسلی مرتبط با HPV جلوگیری کند.